GMP-gerechter Betrieb für pharmazeutische Produktionsbereiche

Der GMP-gerechte Betrieb erfordert ein zuverlässiges Luftkeimmonitoring. Ein fest installiertes Luftkeimmonitoringsystem bietet wesentliche Vorteile gegenüber mobilen Luftkeimsammlern in Reinräumen der Klasse A und B.

Hohe Reproduzierbarkeit, minimale Störung des Produktionsprozesses mit einer hohen Betriebssicherheit, einfache Integration ins maschineneigene HMI bis hin zur Integration in ein übergeordnetes Prozessleitsystem, standardmäßige qualitätsrelevante Auswertungen: asip compact vereint alle Anforderungen für eine GMP-gerechte Luftkeimmessprozedur eines pharmazeutischen Produktionsbetriebs auf minimalem Platzbedarf.

Integrierte Steuerung, Lüftungstechnik und Luftentkeimung

Vorteile von asip – dem integrierten Messsystem

Forschungspersonal drückt auf Schaltfläche
  • Vermeidung von Kontaminationen
    Durch den Verzicht auf das Einschleusen von Geräten in den Reinraum wird das Risiko der Kontamination ausgeschlossen. Auch Querkontaminationen durch zuvor verwendetes Messequipment werden effektiv vermieden.
  • Hohe Reproduzierbarkeit der Messpunkte
    Dank fest installierter Verrohrung ist der Messpunkt immer fest definiert, ohne dass der Operator nach einem Plan suchen muss. So wird eine hohe Reproduzierbarkeit und Genauigkeit sichergestellt.

Die Keime im Fokus

Staubsauger kommen nicht nur in Wohnräumen zum Einsatz.  Auch in Reinräumen wird dieses Prinzip angewandt – und zwar in der Technologie „Microbiological air sampling in process“ (asip). Erfahren Sie, wie diese funktioniert und inwieweit Pharma-Unternehmen davon profitieren.

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Minimale Störung des Produktionsprozesses

Die Messung erfolgt mit einer festen Verrohrung und vordefinierten Prozessen, wodurch der Produktionsablauf kaum gestört wird. Eine automatische Einbringung der Medienplatten reduziert das Risiko von Fehlern und Kontaminationen.

Das System nutzt eine hochsichere Steuerung, die auch in einem anspruchsvollen, industriellen Betrieb zuverlässig funktioniert.

Für Zonen mit hohem Personal- und Materialverkehr bieten schwenkbare Messstellen eine flexible Lösung. Diese können während der Messung in die Zone bewegt werden und anschließend wieder an die Wand geschwenkt werden, ohne den Ablauf zu stören.

Die Benutzeroberfläche ist einfach und klar strukturiert, sodass der Benutzer jederzeit über den Status der Messung informiert ist. Eine SOP ist nicht mehr erforderlich.

Die fest installierte Verrohrung wird beim Reinigen und Desinfizieren des Reinraums automatisch mitgereinigt. Das Touchpanel ist desinfizierbar und kann mit allen gängigen Reinraumdesinfektionsmitteln gereinigt werden.

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